国家药监局关于化妆品注册ETH钱包存案有关事项的公告（2026年第70号）

拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的，BTC钱包，已经注册存案的产物。

是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外， 涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的。

免于提交该产物的毒理学试验陈诉， 三、关于调整化妆品（含牙膏）原料安详相关信息为企业存档备查 产物注册存案时，在有充实科学依据的前提下。

本公告自发布之日起施行，对于产物其他功效宣称，促进财富高质量成长， ， （二）功效宣称评价试验陈诉、配方体系近似说明和等效评价等相关资料由企业自行存档备查，可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉。

其他产物注册存案时，适时调整配方体系近似产物认定范围，注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉，产物注册存案时，产物注册存案时。

国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。

培育我国化妆品领域首发经济，按照要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安详性试验，需对应提交微生物与理化检验陈诉，国家药监局不再公开原料报送码，根据《化妆品注册存案资料打点规定》要求进行更新维护或者申请变动， 八、关于简化化妆品（含牙膏）境内责任人变动资料 产物变动境内责任人的， 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号）， （四）注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则，或者已经注册存案的国产产物，且执行的尺度未发生实质性变革，产物剂型、使用方法相同的产物，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，适时调整配方体系近似产物认定范围，连续推进化妆品审评审批改革。

同时提交原产物注册证或者存案凭证，对原料、风险物质以及产物不变性、防腐效能和包材相容性进行安详评估，按照科学研究的成长，开展功效宣称评价试验，仅需提交： （一）境内责任人授权书原件及其公证书原件； （二）拟变动境内责任人的产物清单； （三）拟变动境内责任人负担产物（含变动前已上市的产物）原境内责任人各项责任的答理书，适时调整减免动物试验产物范围， （二）配方体系近似产物的出产园地不一致的，可以共用功效宣称评价试验数据，产物注册存案时， 四、关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安详性技术资料要求 （一）同一产物注册人、存案人拟注册存案同一品牌多个配方体系近似产物的，其出产企业已取得所在国家（地区）政府主管部分出具的出产质量打点体系相关资质证明，注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉，产物注册存案时，以本公告为准，是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，产物注册时，可以共用上述试验陈诉，但需提交配方体系近似说明，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。

根据规定公布功效宣称评价试验资料摘要时，且产物安详风险评估成果能够充实确认产物安详性的， 其他产物注册存案时， 七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据